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【ChiCTR2300071315】联合检测血清anti-PLA2R-IgG抗体及其亚型anti-PLA2R-IgG4抗体在特发性膜性肾病中的临床价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071315

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

特发性膜性肾病

试验通俗题目

联合检测血清anti-PLA2R-IgG抗体及其亚型anti-PLA2R-IgG4抗体在特发性膜性肾病中的临床价值研究

试验专业题目

联合检测血清anti-PLA2R-IgG抗体及其亚型anti-PLA2R-IgG4抗体在特发性膜性肾病中的临床价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过大样本前瞻性队列研究,探讨采用时间分辨荧光免疫分析技术检测血清PLA2R-IgG、PLA2R-IgG4在IMN患者中的临床价值。探索通过TRFIA技术检测血清PLA2R-IgG4对于IMN诊断的合理阈值,在保证特异性的同时又提高灵敏度,同时探索联合检测血清PLA2R-IgG、PLA2R-IgG4提高IMN诊断准确性的价值。评估血清PLA2R-IgG4、PLA2R-IgG和PLA2R-IgG4/PLA2R-IgG与IMN患者疾病活动度及预后的关系。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS 22.0软件进行数据分析。

盲法

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试验项目经费来源

专项经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

通过肾穿刺诊断为特发性膜性肾病患者。;

排除标准

继发性膜性肾病及其他原发性肾小球疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

雅安市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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