ChiCTR-IIR-16008747
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人参次苷H滴丸
中药
人参次苷H滴丸
2016-06-29
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晚期非小细胞肺癌
以安慰剂为平行对照，采用中央随机、双盲单模拟、剂量探索、多中心临床试验设计方法，评价人参次苷H滴丸治疗晚期非小细胞肺癌(气虚证)有效性及安全性的Ⅱa期临床试验
以安慰剂为平行对照，采用中央随机、双盲单模拟、剂量探索、多中心临床试验设计方法，评价人参次苷H滴丸治疗晚期非小细胞肺癌(气虚证)有效性及安全性的Ⅱa期临床试验
初步评价人参次苷H滴丸治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性，并进行剂量探索
随机平行对照
Ⅱ期
采用分层区组随机化方法。按中心进行分层，选取合适段长
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天士力制药集团股份有限公司
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2016-05-17
2018-05-16
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1、签署知情同意书； 2、经病理学或细胞学诊断的ⅢB～Ⅳ期非小细胞肺癌并有可测病灶（含术后复发或转移）患者； 3、不能通过手术切除治疗、常规放化疗或分子靶向药物治疗失败、不愿意接受或不能耐受放化疗或分子靶向治疗的患者； 4、中医证属气虚证者； 5、体力状况ECOG评分≤2； 6、预计生存期在3个月以上者；；
登录查看1、肝、肾功能损伤者 2、有明显恶液质者 3、有症状而未得到有效控制的脑转移者 4、过敏体质，或对多种药物过敏者 5、合并严重心、肝、肾功能损伤者、妊娠或哺乳期妇女、精神病患者 6、试验期间有可能进行系统化学治疗、放射治疗、靶向治疗等患者 7、研究者认为存在有不适合入选因素的患者 8、试验期间有可能进行系统化学治疗、放射治疗、靶向治疗等患者；
登录查看四川大学华西医院中西医结合科
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