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首页 临床进展 序贯外用 0.1%糠酸莫米松乳膏与 2%克立硼罗软膏治疗2岁及以上儿童轻度至中度特应性皮炎的多中心临床疗效和安全性观察研究

【ChiCTR2100054340】序贯外用 0.1%糠酸莫米松乳膏与 2%克立硼罗软膏治疗2岁及以上儿童轻度至中度特应性皮炎的多中心临床疗效和安全性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054340

试验状态

尚未开始

药物名称

糠酸莫米松乳膏+克立硼罗软膏

药物类型

/

规范名称

糠酸莫米松乳膏+克立硼罗软膏

首次公示信息日的期

2021-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

序贯外用 0.1%糠酸莫米松乳膏与 2%克立硼罗软膏治疗2岁及以上儿童轻度至中度特应性皮炎的多中心临床疗效和安全性观察研究

试验专业题目

序贯外用 0.1%糠酸莫米松乳膏与 2%克立硼罗软膏治疗2岁及以上儿童轻度至中度特应性皮炎的多中心临床疗效和安全性观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索序贯外用糖皮质激素与克立硼罗软膏治疗中重度儿童特应性皮炎的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与该项研究的第三者将采用随机数字表产生随机序列进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国民族卫生协会

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合 Hanifin 和 Rajka 的标准的特应性皮炎患儿； 2. 患者年龄 2-17岁； 3. 病情严重程度：EASI ≦21 分, IGA≦3 分； 4. 知情同意，自愿原则，同意参加研究的家庭； 5. 未参加其它临床研究项目。；

排除标准

1. 入组前4周内接受非类固醇免疫抑制剂（如环孢素、甲氨喋呤）或紫外线治疗或系统使用糖皮质激素制剂治疗； 2. 患有严重感染性疾病、精神疾病、原发或继发免疫缺陷、肿瘤等； 3. 监护人患有精神疾病、神志异常、认知障碍等； 4. 不能遵医嘱定期随访； 5. 对糠酸莫米松乳膏和/或克立硼罗软膏过敏的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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