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【ChiCTR2200058553】特定模式下经颅磁刺激联合视觉冲突任务训练对卒中后焦虑抑郁的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058553

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

特定模式下经颅磁刺激联合视觉冲突任务训练对卒中后焦虑抑郁的影响研究

试验专业题目

特定模式下经颅磁刺激联合视觉冲突任务训练对卒中后焦虑抑郁的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨通过经颅磁刺激小脑以及特定任务训练能否改善卒中后运动功能障碍以及发生焦虑抑郁情绪障碍,阐明小脑-丘脑-皮质以及前额区-边缘系统的作用机制,为临床卒中后患者的康复治疗提供新的思路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按区组竞争的动态分层区组随机算法的基本原理。重复测量,2*2的析因分析。4种治疗方式,每个治疗在全部实验出现40次,4*40=160,有16个区组分层,16个编号,每个区组10个人。

盲法

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试验项目经费来源

云南省卫生健康委临床医学中心建设任务书(zx2019-04-02)

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-14

是否属于一致性

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入选标准

1.初发卒中<6个月,或者上次卒中事件>6个月以上; 2.年龄>=18岁,<85岁; 3.大脑中动脉区域的损伤患者; 4.NIHSS>4, NIHSS<26分; 5.mRS评分>=2分; 6.完成CT或者MRI; 7.没有严重的神经或者精神疾病;无意识障碍,能配合相关的治疗;没有严重的认知功能缺损(MMSE>=15分); 8.任何抑郁疾病,符合DSM-V的诊断标准; 9.所有参与者都是右利手; 10.签署知情同意书。;

排除标准

1.严重的共病; 2.药物使用史:苯二氮卓类,巴氯芬,抗抑郁药; 3.对方案不依从者; 4.脑出血急性期,急性传染性疾病; 5.抑郁症中有强烈自杀倾向者; 6.严重头痛,血压过高,恶性肿瘤,开放性伤口,血管性栓塞,白细胞低下等患病人群; 7.严重酒精滥用者; 8.有颅脑手术史,脑内有金属植入物者; 9.植入心脏起搏器者; 10.任何疾病可能导致患者不能存活1个月以上者; 11.怀孕者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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