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【ChiCTR2400090990】肠道菌群在慢性乙型肝炎及乙肝肝硬化发展过程中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090990

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎及乙肝肝硬化

试验通俗题目

肠道菌群在慢性乙型肝炎及乙肝肝硬化发展过程中的临床研究

试验专业题目

肠道菌群在慢性乙型肝炎及乙肝肝硬化发展过程中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在慢性乙型肝炎及乙肝肝硬化发展过程中肠道菌群的变化

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

医疗卫生科学

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

慢性乙肝及乙肝肝硬化组:① 符合《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》诊断标准;② 患有乙型肝炎病毒感染大于6个月以上;③ 签署知情同意书,自愿参加研究。 健康组:①健康体检证实属于身体健康范围者;②签署知情同意书,自愿参加研究。;

排除标准

慢性乙肝及乙肝肝硬化组:① 3个月内感染的患者;② 3个月内接受过抗生素治疗;③ 3个月内接受过益生菌和益生菌;④ 合并感染甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒和其他肝炎;⑤ 合并高血压、糖尿病、肥胖、明显的动脉粥样硬化、慢性肾病、胃肠道手术史、炎症性肠病、肠易激综合征、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、帕金森病、阿尔茨海默病、中风;⑥ 精神疾病;⑦ 孕妇、哺乳期妇女。 健康组:① 健康体检不合格;② 3个月内感染的患者;③ 3个月内接受过抗生素治疗;④ 3个月内接受过益生菌治疗;⑤ 近3月出现腹泻;⑥ 精神疾病; ⑦孕妇、哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军火箭军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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