CTR20222983
进行中（招募中）
注射用CS-5001
治疗用生物制品
注射用CS-5001
2022-11-21
企业选择不公示
晚期淋巴瘤/实体瘤
CS5001（一种抗-ROR1抗体偶联药物）对晚期实体瘤和淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学研究
一项在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中评价CS5001（一种抗-ROR1抗体偶联药物）的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、剂量递增和剂量扩展研究
210000
评估CS5001的安全性和耐受性;确定CS5001 的最大耐受剂量和II期推荐剂量;评估CS5001 、总抗体、前药和游离细胞毒素的PK特征
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 38 ； 国际: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.必须接受过现有的、已知具有临床获益的标准治疗且在治疗期间或之后出现疾病进展，或对标准治疗不耐受的实体瘤或淋巴瘤患者。；2.ECOG体能状态评分为0或1。；3.足够的血液学和器官功能。；4.患者至少有一个符合RECIST v1.1（实体瘤）或2014 Lugano分类标准（淋巴瘤）定义的可评估病灶。；
登录查看1.适合进行局部根治性治疗。；2.对于淋巴瘤，适合接受造血干细胞移植（HSCT）治疗。；3.已知的中枢神经系统（CNS）淋巴瘤或有症状、未经治或需要进行治疗的实体瘤CNS转移。；4.HIV阳性或患有获得性免疫缺陷综合征（AIDS）。；5.诊断为免疫缺陷，或患有活动性自身免疫性疾病或需要全身性类固醇治疗的其他疾病。；6.研究药物首次给药前14天内使用过抗肿瘤中草药制剂或中成药的患者。；7.研究药物首次给药前21天内使用过任何其他试验用药品的患者。；
登录查看北京大学肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
100142;200030
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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