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首页 临床进展 一项评估α粒子放射药物ZA-001用于晚期前列腺癌患者的辐射剂量学研究

【ChiCTR2400082946】一项评估α粒子放射药物ZA-001用于晚期前列腺癌患者的辐射剂量学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082946

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

一项评估α粒子放射药物ZA-001用于晚期前列腺癌患者的辐射剂量学研究

试验专业题目

一项评估α粒子放射药物ZA-001用于晚期前列腺癌患者的辐射剂量学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估ZA-001靶向α疗法在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者中的安全性和耐受性、人体生物分布和辐射剂量。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-09

试验终止时间

2026-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁。（2）须为晚期进展性转移性去势抵抗性前列腺癌，并有组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌；有血清PSA和/或影像学进展的病史记录。（3）Ga 68 PSMA-11 PET/CT显示具有PSMA阳性病灶； (4) ECCO评分0-1分（5）既往经过去势治疗并保持睾酮去势水平;（6）足够的血液和器官功能.；

排除标准

（1）距离最近一次会导致骨髓抑制的治疗不足4周；（2）有活动性或未控制的感染（3）研究治疗开始前4周内或5个半衰期（以较短者为准）使用过其他试验药物或研究治疗开始前4周内使用过试验医疗器械；（4）既往已知有对放射性药物和酒精过敏、超敏反应或不耐受史过敏（5）有妊娠伴侣或有生育能力的受试者，在研究治疗期间和结束研究给药后90天内，不愿采取预防措施以防止可能对胎儿的伤害或预防妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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