ChiCTR-DDD-17013131
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埃克替尼
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埃克替尼
2017-10-27
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肺癌
通过微滴式数字PCR技术检测晚期肺腺癌患者外周血游离DNA的EGFR基因突变表型进行埃克替尼一线治疗的研究
通过微滴式数字PCR技术检测晚期肺腺癌患者外周血游离DNA的EGFR基因突变表型进行埃克替尼一线治疗的研究
设计微滴式数字PCR技术检测外周血游离DNA（cf-DNA）中EGFR突变，并与组织标本(ARMS法)进行比较。在此基础确定EGFR突变型晚期肺腺癌患者予埃克替尼一线治疗，以探索无创外周血EGFR检测的新方法，评价埃克替尼的疗效以及与外周血cf-DNA中EGFR突变的相关性。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
非随机
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福建省科技厅科技项目
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2016-04-01
2019-04-30
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⑴. 组织学确定的肺腺癌。 ⑵. 年龄≥18岁，≤75岁，预期寿命≥12周。⑶. 根据TNM分期（IASLC 2009版）确定为Ⅳ期。 ⑷. 未接受过化疗、靶向、生物或免疫治疗。既往行根治手术或根治性放射治疗的完成时间必须距治疗第一天超过6个月，允许根治手术后的辅助化疗但须距治疗第一天超过6个月。⑸. 具有根据 RECIST 1.1标准的可测量病灶。 ⑹. WHO 体力状态评分(PS) 0-2级。 ⑺. 能够依从研究要求和随访程序，签署知情同意书。⑻. 具有足够的器官功能：白细胞 ≥3.0×10^9/L，中性粒细胞 ≥1.5×10^9/L，血小板 ≥100×10^9/L20；总胆红素（TB）≤ 1.5倍正常上限，谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤2倍正常上限；对于肝转移患者，ALT及AST ≤ 5倍正常上限，肌酐清除率≥50ml/min。；
登录查看⑴严重违反病例入组标准者；⑵无任何检测记录可供评价；⑶随访过程中失访者；⑷治疗及随访期间发生与试验因素无关的病情变化或死亡，不能继续观察者。；
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