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【ChiCTR2400094361】基于磁共振的精准定位 rTMS 干预改善青少年抑郁症临床症状的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094361

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

重性抑郁障碍

试验通俗题目

基于磁共振的精准定位 rTMS 干预改善青少年抑郁症临床症状的研究

试验专业题目

基于磁共振的精准定位 rTMS 干预改善青少年抑郁症临床症状的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究,与传统5cm定位法相比,基于磁共振的精准定位rTMS个体化干预改善青少年抑郁症患者临床症状的效果,及起效机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与数据收集的第三方研究者通过Excel表格生成随机数列表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神病障碍诊断与统计手册第五版(DSM-5)抑郁发作; 2.汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分≥17 分; 3.轻躁狂症状清单(HCL-32)评分<14 分(过往诊断为双相障碍但目前处于抑郁状态的可以入组); 4.年龄在12-24周岁; 5.右利手,视力或矫正视力正常,听力正常; 6.受教育年限≥6 年; 7.6 个月内没有接受过其他物理治疗(电休克,经颅磁刺激); 8.青少年及家属同意参加研究并签署知情同意书;;

排除标准

1.患有除抑郁症以外的其他精神疾病; 2.有严重的自杀、自伤行为或紊乱、冲动行为(间歇出现、不强烈自杀 倾向者可以入组); 3.患有神经退行性疾病,如阿尔兹海默症、帕金森症等; 4.合并严重的身体、传染病和免疫系统疾病; 5.患有脑器质性疾病史、脑部外伤史或手术史; 6.一年内有药物依赖或酒精依赖者; 7.曾有过癫痫发作史;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华南师范大学脑科学与康复医学研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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