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【ChiCTR2300077115】基于肠道菌群探讨经皮穴位电刺激调节5-羟色胺水平改善术后恶心呕吐

基本信息
登记号

ChiCTR2300077115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜下肺叶切除术

试验通俗题目

基于肠道菌群探讨经皮穴位电刺激调节5-羟色胺水平改善术后恶心呕吐

试验专业题目

基于肠道菌群探讨经皮穴位电刺激调节5-羟色胺水平改善术后恶心呕吐

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索经皮穴位电刺激不同干预时间对 PONV 的影响,获得减少 PONV 的最佳干预时间; 2.探讨经皮穴位电刺激是否能通过调节肠道菌群定植,降低 5-HT 水平,减少 PONV 发生,进一步明确 TEAS 减少 PONV 的相关机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法(将标记好的卡片装在同样密封的信封。当患者到达手术室后,麻醉护士随机抽取一个信封,根据信封里的分组配制试验药品)。

盲法

双盲,即受试对象和试验执行者(干预措施执行者及结果测量者) 双方均不知道分组情况,不知道受试者接受的是哪一种干预措施。

试验项目经费来源

自贡市第四人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

全麻下行胸腔镜下肺叶切除术患者;年龄18-65岁;ASA分级I~II级;Apfel评分≥3分。;

排除标准

怀孕和哺乳期患者;存在经皮穴位电刺激的禁忌症,如皮肤过敏、破损、感染或发痒、对胶带过敏、植入起搏器等;嗜酒、滥用阿片类药;有胃肠道疾病史,严重肝肾功能不全者;拒绝参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

自贡市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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