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首页 临床进展 基于肠道菌群代谢物检测辅助结直肠腺瘤及早癌诊断和内镜术后复发风险预测的真实世界临床研究

【ChiCTR2200058078】基于肠道菌群代谢物检测辅助结直肠腺瘤及早癌诊断和内镜术后复发风险预测的真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058078

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺瘤和早癌

试验通俗题目

基于肠道菌群代谢物检测辅助结直肠腺瘤及早癌诊断和内镜术后复发风险预测的真实世界临床研究

试验专业题目

基于肠道菌群代谢物检测辅助结直肠腺瘤及早癌诊断和内镜术后复发风险预测的真实世界临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过大样本人群数据，构建基于肠道菌群相关血清代谢物的诊断模型，评估其对结直肠腺瘤或早癌的诊断效果。 2.进一步通过大的血清-菌群匹配队列，发掘结直肠腺瘤或早癌阶段的特征菌群相关血清代谢物，扩展候选标志物队列，达到优化结直肠腺瘤或早癌诊断模型的目的。 3.对于内镜治疗术后的患者，进行跟踪复查，并基于血清特征标志物及复查结果，判断菌群血清代谢物对术后复发的预测效果。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究为观察性研究，不涉及随机化过程。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1500;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-28

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18岁； 2.肠镜检查发现息肉样病变，病理提示结直肠腺瘤或低/高级别上皮内瘤变； 3.拟于本院接受内镜下治疗； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的心肺疾患，如心肌梗死、严重心衰等； 2.凝血功能障碍； 3.精神异常不能配合检查； 4.其他内镜下检查的禁忌； 5.近两周内有抗生素服用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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