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CTR20202666
进行中(尚未招募)
治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C
治疗用生物制品
治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C
2021-01-12
企业选择不公示
/
HIV-1感染者的免疫治疗(功能性治愈)
LFnp24B.C 对中国 HIV-1 感染者“功能性治愈”的探索性研究
探索治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C(LFnp24B.C) 与ART联合治疗HIV-1感染者的有效性和安全性 多中心II期临床试验:LFnp24B.C 对中国 HIV-1 感染者“功能性治愈”的探索性研究
570312
主要研究目的:评价 LFnp24B.C 联合 ART 治疗在抗病毒治疗中断(ATI)后对 HIV-1 感染者病毒载量的影响。 次要研究目的: 1)评价 LFnp24B.C 联合 ART 治疗在 HIV-1 感染者中的安全性和免疫原性; 2)评价 LFnp24B.C 联合 ART 治疗对 HIV-1 感染者病毒储存库的影响。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.ART≥24 个月的 HIV-1 感染者,ART 开始时 CD4+T 细胞计数 >200 cells/μL;
登录查看1.妊娠期、哺乳期或在接受研究治疗前 7 天内妊娠试验阳性的育龄期妇女;
2.入选前 5 年内曾参与任何 HIV 疫苗临床试验,接受过任何与 HIV 相关的免疫原 或遗传物质者;
3.入选前 30 日内接种过任何减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、抗过敏免疫原 治疗或任何其它试验性药物或细胞治疗者;
登录查看浙江大学医学院附属第一医院;南宁市第四人民医院
310003;530023
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