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首页 临床进展 注射用抗血小板溶栓素健康人Ⅰ期临床研究

【CTR20150503】注射用抗血小板溶栓素健康人Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150503

试验状态

主动暂停（申办方主动暂停）

药物名称

注射用抗血小板溶栓素

药物类型

化药

规范名称

重组安菲博肽注射液

首次公示信息日的期

2015-08-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性冠脉综合症

试验通俗题目

注射用抗血小板溶栓素健康人Ⅰ期临床研究

试验专业题目

注射用抗血小板溶栓素Ⅰ期临床人体耐受性与药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：1. 考察健康受试者静脉推注本品的安全性及耐受性：2. 考察健康受试者人体药代动力学特征 次要目的：1. 考察药效学特征指标，血小板聚集抑制率、GPIb 受体结合率；2. 初步考察心脏安全指标；

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性健康受试者，年龄在18-40 岁，受试者年龄相差≤10岁；

排除标准

1.试验前安全性评价指标任意一项研究者者认为有临床意义的异常者；

2.HBV、HCV、HIV 和梅毒病毒感染史者；

3.过量吸烟（>10 支/天）或试验期间不能中断吸烟者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

军事医学科学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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