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【ChiCTR1900026439】董煜琳医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 振动训练对脑卒中下肢痉挛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

董煜琳医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 振动训练对脑卒中下肢痉挛的影响

试验专业题目

振动训练对脑卒中下肢痉挛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨振动训练治疗脑卒中患者肢体痉挛后伴随运动功能障碍的临床疗效，并制定振动训练康复方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用Stata 7.0程序生成随机表（seed=2014），课题启动后，按入选顺序。

盲法

采用评估者第三方盲法。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

以1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点为诊断标准,偏瘫症状为该侧首发,所诊断的新发脑梗塞或脑出血患者,并经颅脑CT或MRI确诊,且符合如下条件: 生命体征稳定, GCS评分＞8分；40岁＜年龄＜80岁；有肢体功能障碍；病程不超过12月(脑梗塞患者病情稳定后至少3天,脑出血患者病情稳定后至少1周)；Brunnstrom分期III-IV期，遗有下肢痉挛且Ashworth分级为1-3级。；

排除标准

近期有溶栓适应指征或已经溶栓的,或有下列情况之一者: 有意识、精神、智能障碍病史（包括痴呆、聋、哑病史）；合并严重骨关节疾病；关节挛缩和/或强直；合并患肢失认失用；合并帕金森综合征；癫痫；水电解质紊乱；装有心脏起搏器；严重营养不良；严重心肺系统疾病,呼吸功能衰竭；活动性肝病,肝肾功能不全；充血性心力衰竭；恶性进行性高血压；不配合治疗者；外地无法随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第二康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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