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【ChiCTR2200065903】机械吸-呼技术联合浅吸痰法在机械通气患者气道管理中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

机械通气

试验通俗题目

机械吸-呼技术联合浅吸痰法在机械通气患者气道管理中的应用研究

试验专业题目

机械吸-呼技术联合浅吸痰法在机械通气患者气道管理中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将机械吸-呼技术联合浅吸痰法应用于机械通气患者气道管理中,对机械通气患者应用机械吸-呼技术进行规范,并联合浅吸痰法,改进危重症患者气道管理方法,从而达到降低呼吸机相关性肺炎的发生率、缩短患者机械通气和ICU住院时间,减轻患者痛苦,降低医疗费用的目的。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

便利抽样的方法,随机数字表产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委员会科研经费

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住 ICU 治疗并进行机械通气的患者,机械通气>48 h,具备自主呼吸能力,呼吸机参数 PEEP<10cmH2O,FiO2<60%; 2.患者符合咳痰机的所有适应证: (1)肌肉萎缩或无力起咳嗽功能不全者,如重症肌无力、ICU 获得性衰弱等; (2)神经系统异常引起的肌无力,如脊髓损伤; (3)呼吸道疾病引起的咳嗽功能不全患者,如肺部感染、支气管扩张等; 3.至少18岁。;

排除标准

1.有严重心脏疾患(心功能达 IV 级并伴有房颤、急性心肌梗死等病史者); 2.有气胸、肺大泡及气压伤等肺部疾病者; 3.患有出血性疾病或凝血机制异常有出血倾向者; 4.患者有严重多脏器功能衰竭; 5.患者在进行机械通气时发生脱机30s后出现经皮血氧饱和度(SpO2)下降>5%或 SpO2< 90%; 6.患者及其家属不同意参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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