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首页 临床进展 帕瑞昔布对胰十二指肠切除术患者术后焦虑水平和认知功能的影响

【ChiCTR1900024336】帕瑞昔布对胰十二指肠切除术患者术后焦虑水平和认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024336

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2019-07-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

焦虑和认知功能

试验通俗题目

帕瑞昔布对胰十二指肠切除术患者术后焦虑水平和认知功能的影响

试验专业题目

帕瑞昔布对胰十二指肠切除术患者术后焦虑水平和认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨帕瑞昔布对胰十二指肠切除术患者术后焦虑水平和认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由指定的研究员使用随机数字表法生成随机序列。

盲法

对负责纳入病例、到病房随访收集受试者疼痛评分、状态-特质焦虑量表、MoCA 量表的研究人员设盲。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-22

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期行胰十二指肠切除术,年龄60~85岁，ASA II-III级，BMI在18-30之间，小学及以上文化程度,知情同意的患者。；

排除标准

1. 本身存在认知功能障碍或者近1年内认知功能有改变趋势者； 2. 对注射用帕瑞昔布钠或其他非甾体类抗炎药（NSAIDs）有过敏史或已知对磺胺类药物超敏者； 3. 活动性消化道溃疡或胃肠道出血的患者； 4. 充血性心力衰竭（NYHA II-IV）患者； 5. 已确定的缺血性心脏疾病，外周动脉血管和/或脑血管疾病的患者； 6. 严重肝功能损伤（血清白蛋白<25 g/L或Child-Pugh评分≥10）的患者； 7. 妊娠或正在哺乳的患者； 8. 有严重的精神疾病、服用镇静剂或抗抑郁药、药物或酒精滥用或术前1天使用过非甾体类抗炎药的患者； 9. 理解、交流障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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