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【ChiCTR2200059241】阿托伐他汀药物对健康人肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059241

试验状态

结束

药物名称

阿托伐他汀钙片

药物类型

化药

规范名称

阿托伐他汀钙片

首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肠道菌群

试验通俗题目

阿托伐他汀药物对健康人肠道菌群的影响

试验专业题目

阿托伐他汀药物对健康人肠道菌群的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

前期我们已经完成小鼠实验，证实他汀类药物确实可以通过肠道菌群抑制结直肠癌的进展，因此我们想进一步观察健康志愿者服用他汀后的肠道菌群改变情况，重点观察乳杆菌属的变化。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国自然结余（创新研究群体-房静远-结余）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-27

试验终止时间

2022-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.23-33岁健康（生理机能和心理状况处于完好状态，没有缺陷和疾病）男性或女性； 2.血脂正常，肝功能正常； 3.受试者自愿参加,并且签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳； 2.结直肠疾病史或家族性结直肠相关疾病史； 3.肝脏疾病史； 4.开始这项研究前4周曾服用过抗生素、益生菌制剂等药物； 5.规律服用阿司匹林、非阿司匹林非甾体类抗炎药、二甲双胍、阿托伐他汀等； 6.既往使用他汀类药物曾出现不良反应； 7.既往曾有横纹肌溶解病史； 8.严重的器质性疾病，如癌症，冠心病等； 9.胃肠道等全麻手术史； 10.乙肝、结核等传染病； 11.酗酒、药物成瘾； 12.研究者认为不适合纳入的研究对象。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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