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【ChiCTR2500095738】基于小脑-新纹状体-皮层环路对脊髓小脑共济失调患者个体化dTMS治疗的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500095738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

遗传性脊髓小脑共济失调3型

试验通俗题目

基于小脑-新纹状体-皮层环路对脊髓小脑共济失调患者个体化dTMS治疗的随机对照试验

试验专业题目

基于小脑-新纹状体-皮层环路对脊髓小脑共济失调患者个体化dTMS治疗的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较rTMS和dTMS治疗脊髓小脑共济失调的治疗前后ICARS量表评分差值的均数。 次要目的:rTMS、dTMS治疗脊髓小脑共济失调治疗前后SARA量表、CCAS量表等量表、影像学指标变化、生化指标变化;rTMS、dTMS治疗脊髓小脑共济失调治疗结束后1M、2M、3M、4M、5M、6M、7M、8M、9M、10M、11M、12M的ICARS、SARA量表等量表评分变化,影像学指标变化,生化指标变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用EDC系统自动随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

陆军军医大学第一附属医院2024年度医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)基因检测确定为SCA的患者; 2)年龄:18-75周岁; 3)可正常沟通,能独立完成量表测试; 4)知情同意后,愿参加本研究者。;

排除标准

1)其它家族遗传病,如帕金森等疾病; 2)其它严重中枢神经系统疾病; 3)有脑部手术史; 4)体内有金属异物或假体(心脏起搏器,胰岛素泵),幽闭恐惧症,及其他磁共振(3T, 7T)检查禁忌症; 5)未取得知情同意。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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