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【CTR20181634】评估SCT510治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20181634

试验状态

已完成

药物名称

贝伐珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-12-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

不可切除的局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌

试验通俗题目

评估SCT510治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性

试验专业题目

评估SCT510对比贝伐珠单抗治疗局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液（SCT510）联合紫杉醇和卡铂对比贝伐珠单抗（安维汀®）联合紫杉醇和卡铂一线治疗局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性、安全性以及免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 560 ；

实际入组人数

国内: 567  ；

第一例入组时间

2019-03-29

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿加入本研究，签署知情同意书；2.年龄≥18岁且≤80岁，性别不限；

排除标准

1.混合性非小细胞和小细胞癌、鳞癌或者以鳞状细胞为主要成分的混合性腺鳞癌受试者；

2.随机前5年内患有肺癌以外的其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌及根治术后的乳腺导管原位癌等；

3.随机前6个月内有气管-食管瘘、胃肠穿孔或胃肠瘘以及腹腔内脓肿病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

132000

联系人通讯地址
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