ChiCTR2000039125
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橘红痰咳液
中药
橘红痰咳液
2020-10-17
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社区获得性肺炎
橘红痰咳液缓解成人社区获得性肺炎症状的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
橘红痰咳液缓解成人社区获得性肺炎症状的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
525000
评估橘红痰咳液缓解成人社区获得性肺炎症状的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
入选的患者被随机化中心通过电话验证按照1:1的比例随机分配到每家医院，每个区组中有4名患者接受药物治疗（橘红痰咳液组），另外4名患者作为对照。向研究者隐藏患者分配顺序。
未说明
专项资金
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120
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2020-11-01
2021-09-30
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（1）18岁≤年龄≤80岁； （2）按照《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南2018》诊断标准，确诊社区获得性肺炎的患者； （3）伴有咳嗽、咳痰或气喘任何一种症状者； （4）患者能够口服药物； （5）患者或其法定代理人自愿参与本项研究并签署知情同意书。；
登录查看（1）处于妊娠期或哺乳期的女性患者； （2）既往对橘红痰咳液有过敏反应的患者； （3）不能配合进行BCSS评分及VAS评分患者（例如意识障碍、智力缺陷等）； （4）严重的全身性疾病（如恶性肿瘤、自身免疫性疾病、肝脏或肾脏疾病）或手术（器官移植、脾切除术）； （5）正在参加其他药物临床试验患者； （6）研究者认为其他不适合参加临床试验的任何情况（如增加受试者危险性或可能干扰研究终点判断等）。；
登录查看茂名市人民医院
525000
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