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【ChiCTR2400083012】18F-Florbetapir和99mTc-PYP在全身多器官淀粉样变评估和预后中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400083012

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

淀粉样变性

试验通俗题目

18F-Florbetapir和99mTc-PYP在全身多器官淀粉样变评估和预后中的作用

试验专业题目

18F-Florbetapir和99mTc-PYP在全身多器官淀粉样变评估和预后中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.综合评估淀粉样变:首要目标是通过使用18F-Florbetapir和99mTc-PYP两种显像剂,综合评估全身多器官淀粉样变。 2.提高早期诊断准确性:研究旨在提高早期诊断淀粉样变疾病的准确性。通过结合这两种显像剂的信息,以期更好地区分不同类型的淀粉样蛋白沉积,有助于早期干预和治疗。 3.评估预后:另一个重要目标是利用这两种显像剂的信息以期预测淀粉样变患者的预后,这可以为医生和患者提供更准确的信息,帮助制定个性化的治疗方案和管理策略。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

导师课题经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为任何类型的系统性淀粉样变性的患者 2.如有心脏受累,心脏淀粉样变性的证据,定义为以下任何一种(或多种): a国际淀粉样变性共识标准定义的心脏受累(包括心脏生物标志物) b心脏MRI成像中的心脏受累 3.知情同意;

排除标准

1.无法平躺 2.NYHA IV级心力衰竭 3.怀孕或哺乳 4.已知对放射性注射剂过敏;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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