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【ChiCTR2400085843】运动及营养干预对老年人衰弱症患者的临床效益评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085843

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱。是老年人生理储备下降导致机体易损性增加、抗应激能力减退的非特异性状态，是健康到死亡的中间状态，可分为躯体衰弱与认知衰弱。主要临床症状有疲乏、非有意的体重减轻、步速下降、握力下降、活动减少等。衰弱是导致老年人跌倒、失能、共病、死亡等的主要因素，严重威胁人口健康，加重国家医疗负担和阻碍社会经济发展。

试验通俗题目

运动及营养干预对老年人衰弱症患者的临床效益评估研究

试验专业题目

运动及营养干预对老年人衰弱症患者的临床效益评估研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对老年衰弱患者进行营养干预，观察营养干预对老年衰弱的改善效果，建立衰弱症数字化营养干预的技术框架，本研究结果可能为老年衰弱的治疗和管理提供一种可行性方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业的统计人员通过系统环境变量如$RANDOM（在Unix-like系统中）生成随机数

盲法

双盲

试验项目经费来源

内蒙古蒙牛乳业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.衰弱筛查阳性患者； 3.根据MNA-SF评估存在营养不良风险或营养不良（评分≤11分）；；

排除标准

1.长期卧床或口服食物存在困难者； 2.对口服膳食补充剂成分过敏或不适应者； 3.患帕金森病、癫痫和其他神经系统疾病者； 4.恶性肿瘤终末期、严重痴呆不能交流、急性心肌缺血或心力衰竭发作、纽约心脏病学会新功能分级IV级、急性上消化道出血、严重肝、肾功能不全； 5.干预前1个月内补充乳清蛋白粉或其他口服全营养补充剂或正在参与其他营养干预项目（如产品成分含糖、脂肪量、盐分过高，需排除糖尿病、高脂血症、高血压等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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