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首页 临床进展 三氧化二砷碘化油乳剂治疗原发性肝癌多中心随机对照试验

【ChiCTR-TRC-09000523】三氧化二砷碘化油乳剂治疗原发性肝癌多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000523

试验状态

结束

药物名称

三氧化二砷

药物类型

/

规范名称

三氧化二砷

首次公示信息日的期

2009-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

三氧化二砷碘化油乳剂治疗原发性肝癌多中心随机对照试验

试验专业题目

三氧化二砷碘油乳剂与TACE联合介入治疗肝癌的有效性、安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

三氧化二砷碘油乳剂与TACE联合介入治疗肝癌的有效性、安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

原发性肝癌患者 否

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-09-01

试验终止时间

2012-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 组织学或细胞学证实为原发性肝癌患者； 或符合肝癌临床诊断标准者（AFP增高一种影像学，AFP不高两种影像学（CT+C、MR+C）检查有特征性表现 2. BCLC分期B期和C期者 3. 至少有一个可测量的病灶（巨块型或结节型） 4. 年龄在18岁~75岁 5. ECOG一般状况评分 0-2分 6. 预计生存期≥3个月 7. 肝功能child A或B级 8. 能随访，依从性好的患者。 9. 患者知情同意。；

排除标准

1、门静脉高压伴门脉主干瘤栓，侧枝血管形成少者。 2、出现严重肝细胞性黄疸、肝功能衰竭，大量腹水者。 3、严重心、肾功能障碍和凝血功能障碍者。 4、肿瘤体积占全肝70%或70%以上者。 5、不能控制的感染。 6、孕妇或哺乳期病人。 7、已发生远隔转移、肺转移等。 8、全身情况衰竭者。 9、入组后三月内失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110001

联系人通讯地址
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