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首页 临床进展 高能红光对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响

【ChiCTR1800020163】高能红光对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020163

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

高能红光对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响

试验专业题目

高能红光对轻、中度阿尔茨海默病患者认知和脑功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100069

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索红光治疗对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能、精神行为症状、情绪和日常生活能力的影响，对高能红光辅助治疗轻中度阿尔茨海默病患者的疗效和安全性进行评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组序列由一位不参与纳入、评估、实施干预的研究人员使用计算机软件（SAS软件）生成，受试者按1:1被随机分至干预组或对照组。

盲法

对结果评估和数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

北京脑重大疾病研究院2015重大疾病专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合NINCDS-ADRDA诊断很可能AD； （2）年龄≥60岁； （3）临床痴呆评定量表CDR评分≤2分（轻度和中度痴呆）。；

排除标准

（1）严重视听障碍者； （2）重要脏器（心、肺、肝、肾等）的功能衰竭和病情危重者； （3）长期嗜酒、滥用药物者； （4）因任何原因不能配合完成治疗和评估者； （5）癫痫患者； （6）正在进行其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京老年医院精神心理二科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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