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首页 临床进展 可切除/交界可切除的低位恶性胆道梗阻ERCP术前胆道引流中 双塑料支架和覆膜金属支架的对比研究

【ChiCTR2500095326】可切除/交界可切除的低位恶性胆道梗阻ERCP术前胆道引流中 双塑料支架和覆膜金属支架的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位恶性胆道梗阻

试验通俗题目

可切除/交界可切除的低位恶性胆道梗阻ERCP术前胆道引流中 双塑料支架和覆膜金属支架的对比研究

试验专业题目

可切除/交界可切除的低位恶性胆道梗阻ERCP术前胆道引流中双塑料支架和覆膜金属支架的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

对比研究覆膜金属支架和双塑料支架在可切除/交界可切除恶性低位胆道狭窄ERCP术前引流中的性能、减黄效果以及对手术的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队用随机数法产生

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（研究编号：2022-PUMCH-A-020）

试验范围

/

目标入组人数

326

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-28

试验终止时间

2027-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

当患者符合以下所有条件时，可以选择进入研究： （1）病理结果显示壶腹周围肿瘤，评估为可切除或交界可切除的患者; （2）病理诊断为低位恶性胆道梗阻，且需要在术前ERCP减黄者。；

排除标准

当患者存在以下任何情况之一时，不能被选择进入临床研究： （1）病理诊断为不可切除的恶性肿瘤的患者; （2）肝门部胆管狭窄; （3）合并有急性胆囊炎或阻塞性胰腺炎; （4）接受过上消化道手术; （5）存在ERCP禁忌症; （6）存在其他研究者认为不宜加入临床试验的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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