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【ChiCTR-ROC-17013886】原发性房角关闭性疾病的虹膜动态危险因素研究——邯郸眼病研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17013886

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

青光眼

试验通俗题目

原发性房角关闭性疾病的虹膜动态危险因素研究——邯郸眼病研究

试验专业题目

原发性房角关闭性疾病的虹膜动态危险因素研究——邯郸眼病研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用眼前节光学相干断层扫描仪(AS-OCT),探索和比较可疑原发性房角关闭(PACS)受试者、原发性房角关闭/原发性闭角型青光眼(PAC/PACG)受试者、正常受试者、不同房角关闭机制的原发性房角关闭性疾病(PACD)受试者在生理性和药物性瞳孔散大后虹膜面积(IA)和虹膜容积(IV)的变化,分析与虹膜动态变化相关因素。并根据眼前节的超声生物显微镜(UBM)图像和眼前节光学相干断层扫描(AS-OCT)图像对中国原发性房角关闭性疾病(PACD)患者检查,探究房角关闭机制分型的一致性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本实验为横断面研究,不采用随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

卫生行业科研专项

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-10-01

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

可疑青光眼的受试者包括有青光眼病史和/或抗青光眼手术史者、青光眼或可疑青光眼者、眼压升高>21mmHg者、眼底检查发现杯盘比≥0.6或双眼相差≥0.2或有视网膜神经纤维层缺损或有视盘出血或盘沿变窄不符合ISNT原则者)再次接受房角镜、视野等检查以确定诊断。 原发性房角关闭/原发性闭角型青光眼PAC/PACG纳入标准为:静态房角镜检查≥180°看不到后部小梁网且动态房角镜检查有PAS和(或)眼压升高>21mmHg,有或没有GON和(或)视野缺损。 原发性房角关闭性疾病PACD纳入标准包括静态房角镜检查≥180°看不到后部小梁网,接受了UBM检查,并自愿接受AS-OCT检查者。 原发性房角关闭性疾病(PACD)纳入标准为:静态房角镜检查≥180°看不到后部小梁网。;

排除标准

排除标准包括动态房角镜检查发现有PAS、眼压升高>21mmHg、杯盘比≥0.6或双眼相差≥0.2、有青光眼性视神经损害或视野缺损、有眼部手术史、有眼部创伤史、有可能影响前房评价的结膜或角膜异常、有局部抗青光眼药物使用、有AAC发作史、有激光周边虹膜切除术(laser peripheral iridotomy, LPI)或激光周边虹膜成形术史.排除标准包括有除滤过性手术外的眼部手术史、有眼部创伤史、有可能影响前房评价的结膜或角膜异常、有AAC发作史。目前局部或全身使用可能影响虹膜或房角形态药物(包括拟胆碱药物、抗胆碱药物、肾上腺素受体激动剂或拮抗剂、去甲肾上腺素、单胺氧化酶抑制剂、组胺受体拮抗剂等)的受试者也要排除。排除标准包括视力差无法注视检查中视标、使用胆碱受体激动剂等对虹膜或睫状体有影响的药物、有激光周边虹膜切除术(laser peripheral iridotomy, LPI)或激光周边虹膜成形术史或内眼部手术史、继发性因素(炎症、肿瘤、外伤、先天性畸形等)引起眼前节结构发生改变、有可能影响前房评价的结膜或角膜异常、有急性房角关闭(acute angle closure, AAC)发作史.排除标准包括有眼部手术史、有眼部创伤史、有可能影响前房评价的结膜或角膜异常、有局部抗青光眼药物使用、有急性房角关闭(acute angle closure, AAC)发作史、有激光周边虹膜切除术(laser peripheral iridotomy, LPI)或激光周边虹膜成形术史。目前局部或全身使用可能影响虹膜或房角形态药物(包括拟胆碱药物、抗胆碱药物、肾上腺素受体激动剂或拮抗剂、去甲肾上腺素、单胺氧化酶抑制剂、组胺受体拮抗剂等)的受试者也要排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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