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首页 临床进展 系膜评分在局部进展期胃癌腹腔镜D2根治联合胃系膜切除术（D2+CME）临床疗效预测的单中心、前瞻性、观察性队列研究

【ChiCTR2200058556】系膜评分在局部进展期胃癌腹腔镜D2根治联合胃系膜切除术（D2+CME）临床疗效预测的单中心、前瞻性、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058556

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部进展期胃癌

试验通俗题目

系膜评分在局部进展期胃癌腹腔镜D2根治联合胃系膜切除术（D2+CME）临床疗效预测的单中心、前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

系膜评分在局部进展期胃癌腹腔镜D2根治联合胃系膜切除术（D2+CME）临床疗效预测的单中心、前瞻性、观察性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

351100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以局部进展期胃腺癌(cT2-4a、N-/+、M0)患者为研究对象，通过评价手术视频及术后标本对系膜进行评分，并依据系膜评分结果对局部进展期胃腺癌D2+CME术临床疗效进行预测，评价膜解剖手术质量对癌泄露、近远期疗效的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

306

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2030-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁＜年龄＜80岁； 2.胃原发病灶经内镜活检组织及术后病理证实为胃腺癌（乳头状腺癌 PAP、管状腺癌 TUB、黏液腺癌 MUC、印戒细胞癌 SIG、低分化腺癌 POR）； 3.术前临床分期为局部进展期胃癌（cT2-4a，N-/+，M0，根据 AJCC-8th TNM 肿瘤分期）； 4.术前检查未见远处转移； 5.术前ECOG体力状态评分0/1； 6.术前ASA评分I-III； 7.患者知情同意。；

排除标准

1.胃手术史（包括针对胃癌的ESD/EMR）； 2.已实施新辅助治疗； 3.需要进行其他疾病的同期手术治疗； 4.胃癌合并症（出血、穿孔、梗阻）而需要急诊手术； 5.其他有严重未控制的心肺功能不全、骨髓造血功能、凝血功能障碍、肝功能、肾功能不全、心脑血管疾病等相应的手术禁忌症患者； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.有精神疾患不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

莆田市第一医院胃肠外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

351100

联系人通讯地址
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