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【ChiCTR-INR-17010980】远端胃癌根治切除术后Uncut Roux-en-Y吻合与Billroth II吻合随机对照试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010980

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-03-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

胃癌

试验通俗题目

远端胃癌根治切除术后Uncut Roux-en-Y吻合与Billroth II吻合随机对照试验研究

试验专业题目

远端胃癌根治切除术后Uncut Roux-en-Y吻合与Billroth II吻合随机对照试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)对比研究远端胃切除术后胃空肠吻合的两种方式; (2)对比研究两种方法的术中情况、术后并发症、及术后随访结果; (3)比较哪一种方法更有利于术后恢复和改善术后生活质量从而安全地用于远端胃切除术后重建。?

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机方法:随机数字表 盲法:单盲

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄≥18岁;(2)小学以上文化程度,受教育年限≥5年;(3)胃镜、CT、病理活检证实为胃恶性肿瘤,且病损位于胃下部; (4)患者选择手术治疗;(5)居住地在扬州及周边地区。;

排除标准

(1) 拒绝参加本研究 (2)不能完成术前神经精神测验 (3)有胃部手术史 (4)伴发其他恶性肿瘤 (5)存在不可切除的远处转移灶 (6)根据术前评估需要做全胃切除的患者) (7)有腹膜转移 (8)采用新辅助化疗的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225001

联系人通讯地址
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