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【CTR20140345】研究病毒无忧软胶囊治疗普通感冒的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20140345

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

病毒无忧软胶囊

药物类型

中药

规范名称

病毒无忧软胶囊

首次公示信息日的期

2014-05-13

临床申请受理号

X0303866

靶点

/

适应症

风热感冒

试验通俗题目

研究病毒无忧软胶囊治疗普通感冒的安全性和有效性研究

试验专业题目

以安慰剂为对照评价病毒无忧软胶囊治疗普通感冒（风热证）有效性和安全性的随机、双盲、平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

044602

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价病毒无忧软胶囊缩短普通感冒病程/热程、改善普通感冒症状、即时退热、改善感冒风热证的疗效；及其安全性及不良反应。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 512 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医普通感冒诊断标准；

排除标准

1.本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗菌素、抗病毒药物和中药）；

2.白细胞或中性分类超过参考值上限（ULN）；

3.合并气管-支气管炎、鼻窦炎、病毒性咽-喉炎、肺炎等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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