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首页 临床进展 养心颗粒治疗慢性稳定性心绞痛（气血亏虚型）的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

【ChiCTR-TRC-14004758】养心颗粒治疗慢性稳定性心绞痛（气血亏虚型）的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004758

试验状态

结束

药物名称

养心颗粒

药物类型

/

规范名称

养心颗粒

首次公示信息日的期

2014-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性稳定性心绞痛

试验通俗题目

养心颗粒治疗慢性稳定性心绞痛（气血亏虚型）的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

试验专业题目

养心颗粒治疗慢性稳定性心绞痛（气血亏虚型）的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机、双盲、安慰剂平行对照，评价养心颗粒治疗慢性稳定性心绞痛（气血亏虚型）的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完全随机设计

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在40-75岁，男女不限；2、符合慢性稳定性心绞痛诊断；3、符合中医胸痹心痛-气血亏虚证证候诊断标准；4、心绞痛分级属I级、Ⅱ级、Ⅲ级者；5、自愿受试，已签署知情同意书。；

排除标准

1、不稳定型心绞痛患者、3个月内心肌梗死者；2、经检查证实为冠心病急性心肌梗死以及风心病、扩张型心肌病、重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、贫血、颈椎病、胆心综合征、胃食管反流、食道裂孔疝、主动脉夹层等所致胸痛者；3、严重且未控制的高血压（≥180/110mmHg）、重度心肺功能不全、严重心律失常、肝肾功能障碍（ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Cr＞正常值1.5倍以上）、患有造血系统疾病者；4、半年内做过冠脉搭桥或介入治疗；5、精神病患者；6、妊娠、哺乳期妇女，或在试验期间计划怀孕的受试者；7、已知或怀疑对本试验药物过敏者或过敏体质者；8、近1个月内参加过其他临床试验，或预计参加其他临床试验；9、医生判定不适合参加研究的受试者；10、与本研究直接相关的工作人员及其亲属。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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