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【ChiCTR2400092121】评价肿瘤类器官药敏结果对指导铂耐药复发卵巢上皮性癌治疗预后价值的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092121

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

评价肿瘤类器官药敏结果对指导铂耐药复发卵巢上皮性癌治疗预后价值的研究

试验专业题目

评价肿瘤类器官药敏结果对指导铂耐药复发卵巢上皮性癌治疗预后价值的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立铂耐药复发卵巢上皮性癌的类器官,通过抽取胸水或腹水,获取肿瘤患者的活组织进行类器官培养。对构建的类器官进行临床治疗药物敏感性分析;根据药敏结果针对性使用敏感治疗方案,通过统计病人预后情况评价类器官药敏分析结果指导铂耐药复发卵巢上皮性癌治疗的可行性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄18岁—75岁;②经病理组织学和/或细胞学确诊的上皮性卵巢癌患者;③在含铂化疗中进展或经过含铂化疗后<6个月复发的患者;④患者合并胸水和/或腹水并发症;⑤ECOG评分为0-2分;⑥预计生存期≥ 3个月;⑦患者自愿加入本研究,并且签署知情同意书(ICF),依从性好,配合随访。;

排除标准

①5年内患有其他恶性肿瘤的患者,已治愈的皮肤癌除外;②在过去12个月内患有临床上重要的(即活动的)心脏病(例如充血性心力衰竭,症状性冠状动脉疾病,心律不齐等)或心肌梗塞的患者;③具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者;④研究者认为不适合纳入的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610066

联系人通讯地址
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