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【ChiCTR2200065931】儿童病毒性心肌炎的早期诊断技术研究及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病毒性心肌炎

试验通俗题目

儿童病毒性心肌炎的早期诊断技术研究及临床应用

试验专业题目

儿童病毒性心肌炎的早期诊断技术研究及临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用高通量测序技术筛选作为儿童病毒性心肌炎早期检测标志物的目标miRNA，通过新型引物交换反应策略构建快速、方便、可行、低廉的病毒性心肌炎早期检测平台。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

项目经费

试验范围

/

目标入组人数

5;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≤18岁； 2.早期出现发热、咳嗽等病毒感染前驱症状，后期符合中华医学杂志《儿童心肌炎诊断建议（2018年版）》诊断标准者； 3.对照组儿童：进行健康体检无异常，无病毒感染前驱状态及患心肌炎儿童； 4.获得知情同意者。；

排除标准

1.合并其他心血管系统疾病的患者； 2.合并造血系统严重疾病的患者； 3.既往有风湿性心肌炎的患者； 4.既往患有甲状腺功能亢进症的患者； 5.合并中毒因素、药物因素及其他病原体引起的心肌病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军南部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510010

联系人通讯地址
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