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【ChiCTR2300067620】经皮耳迷走神经刺激对甲状腺手术患者围术期焦虑的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300067620

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对甲状腺手术患者围术期焦虑的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对甲状腺手术患者围术期焦虑的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究经皮耳迷走神经刺激(taVNS)用于甲状腺手术患者,是否对其围术期焦虑产生积极作用;同时观察taVNS是否通过改善围术期焦虑影响术后镇痛和睡眠质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名不参与后续试验的研究人员利用SPSS软件计算生成随机数字,将符合标准的患者随机分至各组。

盲法

本试验为双盲试验,对麻醉医生与患者设盲。

试验项目经费来源

淮安市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-28

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行甲状腺手术并实施气管插管全麻患者; 2.年龄在18~65岁之间者; 3.无严重系统性疾病,ASA分级Ⅰ~Ⅱ级者; 4.无迷走神经刺激器使用禁忌症者; 5.同意参与本研究并签署知情同意书者。;

排除标准

1.有taVNS使用经历,taVNS应用部位皮肤损伤患者; 2.有心脏起搏器或自动植入式心脏除颤器,电刺激恐惧等禁忌证者; 3.存在气道高反应性(哮喘、COPD、长期吸烟史)者; 4.术前有窦性心动过缓(心率低于 50 次/分)或窦房结病变,二度或三度房室传导阻滞者; 5.有精神疾病;或颅脑重大外伤手术史者; 6.严重的高血压、糖尿病、心脑血管疾病,及重大手术史者; 7.长期接受麻醉镇痛、镇静或非甾体抗炎药治疗者; 8.有听觉、语言交流障碍,不能与医师有效沟通者; 9.无法理解或拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮安市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

223300

联系人通讯地址
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