ChiCTR2300070960
正在进行
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2023-04-27
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中重度干眼症
障眼明片联合氟米龙滴眼液（0.02%）、人表皮生长因子滴眼液治疗中重度干眼症疗效观察
障眼明片联合氟米龙滴眼液（0.02%）、人表皮生长因子滴眼液治疗中重度干眼症疗效观察
观察障眼明片联合氟米龙滴眼液（0.02%）、人表皮生长因子滴眼液治疗中重度干眼症的有效性和安全性。
非随机对照试验
上市后药物
按不同给药方案设置为对照组和观察组，每组各61例。
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广州白云山中一药业有限公司
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61
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2023-04-26
2023-12-31
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（1）符合西医中重度干眼症诊断标准； （备注：在《中医药治疗干眼临床应用指南（2021 年）》中，推荐干眼治疗的中成药并未按中医辩证分型进行推荐治疗，因此本研究未设置中医辩证分型） （2）年龄在18~75周岁，男女不限； （3）能配合完成问卷及相关检查者，且OSDI积分≥13分； （4）患者自愿受试并签署知情同意书。；
登录查看（1）已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者； （2）合并干燥综合征、结缔组织病、系统性风湿免疫性疾病和恶性肿瘤者； （3）患有其他眼部疾病，如眼化学伤、眼睑缺损、青光眼、角结膜炎、泪道阻塞、睑结膜广泛瘢痕者； （4）对药物过敏者或有药物禁忌者； （5）妊娠期、哺乳期或精神病患者； （6）入组2周前未进行干眼症治疗相关用药。 （7）研究者认为不宜参与本观察的其它情况者。；
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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