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【ChiCTR-IOR-16008910】降钙素原指导支气管扩张急性加重期抗菌药物应用的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008910

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管扩张

试验通俗题目

降钙素原指导支气管扩张急性加重期抗菌药物应用的随机对照临床试验

试验专业题目

降钙素原指导支气管扩张急性加重期抗菌药物应用的随机对照临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨降钙素原水平能否指导抗菌药物的应用,探讨降钙素原在支气管扩张的临床价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机产生的随机数字表

盲法

不设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2019-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊为支扩,诊断标准依据胸部CT表现:支气管的内径大于伴行血管的直径;或者支气管由中央向外周逐渐变细的特点消失;或者沿支气管走行的多个囊状支气管扩张;②支扩急性加重期,参照英国胸科协会支扩指南;③年龄大于等于18岁;④入院后进行过降钙素原检测并有原始记录。;

排除标准

①合并慢性阻塞性肺疾病;②合并支气管哮喘;③合并肺间质纤维化引起的牵拉性支气管扩张;④排除其他可能致降钙素原升高的疾病,如恶性肿瘤、结缔组织病、活动性肺结核、慢性肝病及呼吸系统以外的细菌感染等;⑤临床资料不完整者;⑥不能配合随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

莱芜市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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