ChiCTR-ONC-12002065
结束
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2012-03-31
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复发或难治的多发性骨髓瘤
CPT治疗多发性骨髓瘤多中心、开放II期临床第一阶段研究
CPT治疗多发性骨髓瘤多中心、开放II期临床第一阶段研究
评价CPT治疗经一线标准化疗方案治疗失败或缓解后复发进展的多发性骨髓瘤患者的初步有效性和安全性。
连续入组
Ⅱ期
不适用
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北京沙东生物技术有限公司
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27
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2007-09-01
2008-10-31
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1. 符合诊断标准； 2. 经标准化疗方案治疗失败或缓解后复发进展的MM； 3. 年龄≥18岁； 4. 卡氏身体状况评分≥60； 5. 预计生存期≥3个月； 6. 两周内未接受过化疗、放疗、靶向及抗血管生成药物、干扰素治疗及其他研究药物； 7. 无主要器官功能的明显障碍，并须符合下列实验室指标： 血液：白细胞≥2.0×10^9/L、中性粒细胞≥1.0×10^9/L、血小板计数≥30×10^9/L、血红蛋白≥60g/L。 肝功：血清总胆红素、ALT和AST≤正常值上限的1.25倍。 乙肝：单纯表面抗体阳性、核心抗体、e抗体者；表面抗原、核心抗体、e抗体同时阳性但HBV-DNA阴性者。 丙肝：HCV-RNA阴性者。 肾功：肌酐清除率 ＞10ml/min。 电解质：血钠、钾必须在正常范围。 8. 签署《知情同意书》。；
登录查看1. 妊娠、哺乳期患者； 2. 有蛋白等生物制品过敏反应史及过敏体质者； 3. 既往有病毒性肝炎病史或其他肝病者； 4. 精神病及有精神病史者； 5. 在入组前六A个月内发生重要脏器（心脑血管、呼吸、消化、神经等）严重或不能控制的疾病者，如心肌梗塞、Ⅲ-Ⅳ级心衰、心绞痛、临床表现显著的心脏疾病，左室射血分数＜0.5；严重的传导功能异常；低血压（坐位收缩压≤90mmHg和或坐位舒张压≤60mmHg。） 6. 患有其他肿瘤者； 7. 研究者认为不宜参加本试验者。；
登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院
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