洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 小儿体外循环下心脏手术前后肠道菌群的变化及益生菌干预的影响---单中心、随机、双盲、对照试验

【ChiCTR2100047829】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 小儿体外循环下心脏手术前后肠道菌群的变化及益生菌干预的影响---单中心、随机、双盲、对照试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100047829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 小儿体外循环下心脏手术前后肠道菌群的变化及益生菌干预的影响---单中心、随机、双盲、对照试验

试验专业题目

小儿体外循环下心脏手术前后肠道菌群的变化及益生菌干预的影响---单中心、随机、双盲、对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过单中心、随机、双盲对照的临床研究，以解决实际问题为导向，探索肠道菌群在小儿心脏手术围术期的变化和临床意义，为促进小儿心脏手术后快速康复寻求一种简单有效，安全可行的办法，具有重要的理论意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过随机程序生成随机分组表。根据随机分组表制作包含随机信息的密封信封。在随机中注意年龄、性别、ASA分级和手术医师的均衡性。待患者入选并随机化后，按相应随机号打开信封，获得随机号。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-21

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 3月-12岁； 2.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.择期行体外循环下心脏手术的患者。；

排除标准

1.既往存在或怀疑有其他系统性疾病病史； 2.炎症性肠病、慢性腹泻或便秘等胃肠道疾病； 3.既往行消化道手术或 6 个月内行其他消化道相关手术； 4.术前1个月内口服抗生素，如青霉素类、头孢类、氨基糖甙类、大环内酯类等药物； 5.拒绝入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710061

联系人通讯地址
<END>

西北妇女儿童医院的其他临床试验

更多

西北妇女儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多