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【ChiCTR2400091298】艾司氯胺酮对体外受精-胚胎移植女性患者术后焦虑的影响:一项双盲随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400091298

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

艾司氯胺酮对体外受精-胚胎移植女性患者术后焦虑的影响:一项双盲随机对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮对体外受精-胚胎移植女性患者术后焦虑的影响:一项双盲随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

无痛卵母细胞取出时使用艾司氯胺酮替代传统的阿片类镇痛药物会降低女性患者的术后焦虑,并且设计一项RCT进行假说验证。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件随机数字法。

盲法

主管麻醉医师、随访人员及统计人员均不知道患者分配情况。因此本试验对患者、麻醉医生、外科医生、护士、随访人员、统计人员均设盲。

试验项目经费来源

四川省人民医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

205

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在20-35岁的女性; 2、卵巢储备功能正常的女性; 3、参加常规黄体期方案的妇女; 4、接受初始体外受精周期的妇女;;

排除标准

1、高血压、糖尿病、冠心病或其他主要疾病; 2、患者在过去两年中有严重的心理创伤; 3、精神治疗; 4、睡眠障碍; 5、酒精滥用或药物滥用史; 6、其他原因中途退出。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科院(四川省人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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