ChiCTR2300068232
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海曲泊帕乙醇胺片
化药
海曲泊帕乙醇胺片
2023-02-10
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骨髓增生异常综合征
海曲泊帕治疗成人较低危骨髓增生异常综合征伴血小板减少患者有效性和安全性的前瞻性、单臂、多中心临床研究
海曲泊帕治疗成人较低危骨髓增生异常综合征伴血小板减少患者有效性和安全性的前瞻性、单臂、多中心临床研究
评估海曲泊帕治疗较低危骨髓增生异常综合征（MDS）伴血小板减少患者的有效性和安全性
单臂
其它
无
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科研经费
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43
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2023-02-13
2026-08-31
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1: 确诊时间小于6月的骨髓增生异常综合征，根据IPSS-R分类为极低危、低危或中危≤3.5，且骨髓原始细胞<5%，外周血原始细胞<2% 2: 年龄：18-80周岁 3: ECOG评分：0-2分 4: 预期生存期＞6个月 5: 在治疗前一周内无血小板受体激动剂类药物（TPO-RA、rhTPO）和IL-11的治疗 6: 肝、肾功能健全 7: 血小板计数≤30×109/L 8: 愿意签署知情同意书，可以理解并遵守研究各项要求；
登录查看1: 骨髓增生异常综合征伴有单纯5q- 2: 既往接受去甲基化药物治疗的患者 3: 治疗前接受过≥1个月的TPO-RA类药物治疗的患者 4: 无法控制的活动性感染以及其他可能对于研究有干扰的活动性恶性肿瘤 5: 患有纽约心脏学会（NYHA）III或IV级心力衰竭、无法控制的高血压或低血压、伴有血栓栓塞风险或事件 6: 对本研究中使用的药物或类似药物有过敏反应的患者 7: 研究者认为受试者不适合参加研究的任何其他情况；
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
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生产检验医药时间2024-11-21
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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