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【ChiCTR2000036775】李若谷医师：请联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 左束支区域起搏在房室传导阻滞患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房室传导阻滞

试验通俗题目

李若谷医师：请联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 左束支区域起搏在房室传导阻滞患者中的应用

试验专业题目

左束支区域起搏在房室传导阻滞患者中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在有起搏适应症的房室传导阻滞患者中，评估左束支区域起搏的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 按照2018年ESC指南，II度II型房室传导阻滞和III度房室传导阻滞，有症状的II度I型房室传导阻滞； 2） 纽约心脏协会（NYHA）分级为II或III级，心脏超声提示左室射血分数（LVEF）≥40% ； 3） 心电图提示自身QRS波宽度≤130ms； 4） 年龄大于18岁，小于80岁； 5） 居住地点相对稳定，在临床研究期间可以满足随访的要求； 6） 签署患者知情同意书并注明签署日期。；

排除标准

1）心室内传导阻滞或束支传导阻滞； 2）右室机械瓣患者； 3）心脏移植的患者或者等待心脏移植的患者； 4）肝、肾功能严重不全患者； 5）严重慢性阻塞性肺疾病； 6）预期寿命小于1年； 7）已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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