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【ChiCTR2400084754】保济口服液治疗胃肠型感冒前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠型感冒

试验通俗题目

保济口服液治疗胃肠型感冒前瞻性队列研究

试验专业题目

保济口服液治疗胃肠型感冒前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价保济口服液治疗胃肠型感冒，对改善恶心或呕吐、腹泻、恶寒或恶风、发热等症状的疗效； 2.评估临床实际诊疗中保济口服液的安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州王老吉药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： (1)符合胃肠型感冒西医诊断标准； (2)符合外感风寒、胃肠失和或外感暑湿、胃肠失和中医证候诊断标准； (3)起病48小时以内； (4)24小时内最高体温≤38℃； (5)年龄18～65岁； (6)签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： (1)传染性病毒引起的腹泻、流感等； (2)对研究用药过敏者； (3)研究者认为其他不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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