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【ChiCTR2300071181】膝骨关节炎远程康复治疗模式研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎远程康复治疗模式研究

试验专业题目

膝骨关节炎远程康复治疗模式研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究基于互联网的远程居家康复治疗模式,并初步验证其治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用SAS9.4软件进行区组随机分组,将受试者随机分入实验组(基于互联网的康复模式治疗)及对照组(门诊治疗组)。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎诊断标准: (1)近一个月内反复膝关节疼痛; (2)X 线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和/或囊性变、关节缘骨赘形成; (3)年龄 ≥40 岁; (4)晨僵≤30min; (5)活动时有骨摩擦音/感; 满足(1)+(2)条,或(1)+(3)+(4)+(5)条者可诊断膝骨关节炎; 2.K-L分级Ⅱ-Ⅲ级; 3.认知功能良好,且有良好的依从性,能够配合完成各项评定与治疗; 4.无严重的其他系统疾病,全身状况能够耐受运动训练; 5.有能力通过手机操作APP(本人或者陪同人员可操作); 6.自愿参加本研究,签署知情同意书 。;

排除标准

1.严重的膝关节畸形; 2.年龄≥75岁; 3.存在意识障碍、认知障碍、严重精神疾病,或伴有其他影响下肢功能和运动训练的疾病; 4.诊断有风湿性关节炎或膝关节怀疑存在其他病理情况; 5.有严重并发症和严重心血管疾病的高风险人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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