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【ChiCTR2300071181】膝骨关节炎远程康复治疗模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎远程康复治疗模式研究

试验专业题目

膝骨关节炎远程康复治疗模式研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究基于互联网的远程居家康复治疗模式，并初步验证其治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用SAS9.4软件进行区组随机分组，将受试者随机分入实验组（基于互联网的康复模式治疗）及对照组（门诊治疗组）。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎诊断标准： （1）近一个月内反复膝关节疼痛； （2）X 线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和/或囊性变、关节缘骨赘形成； （3）年龄 ≥40 岁； （4）晨僵≤30min； （5）活动时有骨摩擦音/感； 满足（1）＋（2）条，或（1）＋（3）＋（4）＋（5）条者可诊断膝骨关节炎； 2.K-L分级Ⅱ-Ⅲ级； 3.认知功能良好，且有良好的依从性，能够配合完成各项评定与治疗； 4.无严重的其他系统疾病，全身状况能够耐受运动训练； 5.有能力通过手机操作APP（本人或者陪同人员可操作）； 6.自愿参加本研究，签署知情同意书 。；

排除标准

1.严重的膝关节畸形； 2.年龄≥75岁； 3.存在意识障碍、认知障碍、严重精神疾病，或伴有其他影响下肢功能和运动训练的疾病； 4.诊断有风湿性关节炎或膝关节怀疑存在其他病理情况； 5.有严重并发症和严重心血管疾病的高风险人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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