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【ChiCTR2500095492】对比纳布啡-丙泊酚与纳布啡-环泊酚在无痛胃肠镜检查中的应用效果:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500095492

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

对比纳布啡-丙泊酚与纳布啡-环泊酚在无痛胃肠镜检查中的应用效果:一项随机对照试验

试验专业题目

对比纳布啡-丙泊酚与纳布啡-环泊酚在无痛胃肠镜检查中的应用效果:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在阐明环丙酚联合纳布啡在胃肠镜检查中具有降低不良事件的发生和改善麻醉恢复的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用统计软件SPSS20.0,随机生成随机编码表,随机表(盲底)密封保存,由给药研究者保存

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

麻醉科专项基金

试验范围

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目标入组人数

62

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-05

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书 2.年龄大于等于18岁,小于65岁,ASA 评分为 I级或II级 .3术前呼吸空气 时SPO2>=92%;180mmg>=SBP>=90mmHg; 100>=DBP>=50mmHg; 18kg/m2<=BMI<=28kg/m2 4.自愿接受无痛肠镜检查;

排除标准

1.丙泊酚、环泊酚、纳布啡过敏史 2.精神疾病、药物滥用史 3.心肺功能(严重高血压、心肌缺血、心衰、II度房室传导阻滞、重度COPD等) 4.甲状腺功能亢进史 5.心肺疾病、颅脑手术史 6.肝肾功能异常 7.长期使用阿片类药物史、镇静和镇痛药物滥用史 8.研究者认为有任何原因不能入选者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市惠山区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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