ChiCTR2000040419
尚未开始
西罗莫司
化药
西罗莫司
2020-11-28
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卵黄囊瘤
西罗莫司联合化疗治疗儿童复发/难治卵黄囊瘤的临床研究
西罗莫司联合化疗治疗儿童复发/难治卵黄囊瘤的临床研究
1、评估西罗莫司联合TIC化疗（白蛋白紫杉醇+异环磷酰胺+卡铂方案）治疗复发/难治儿童卵黄囊瘤的临床疗效。 2、探讨西罗莫司联合TIC化疗（白蛋白紫杉醇+异环磷酰胺+卡铂方案）方案治疗复发/难治儿童卵黄囊瘤的不良反应。
单臂
探索性研究/预试验
单臂临床试验，无需随机方法
N/A
山东省肿瘤防治研究院临床培育项目
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32
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2020-12-01
2023-12-01
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（1）患儿必须有颅外恶性生殖细胞肿瘤（卵黄囊瘤）的组织学证据。 （2）参与研究时，患儿年龄必须≤14岁。 （3）患儿必须在至少两次含铂类化疗方案后耐药或化疗后3个月内病情复发。 （4）患儿必须有可测量的病灶（根据RECIST标准记录），或者肿瘤标志物AFP大于正常上限5倍的不可评估疾病。 （5）Lansky性能状态评分≥50。 （6）患儿的预期寿命必须超过6周。 （7）患儿必须已从所有先前的抗癌治疗的反应中恢复。 （8）无严重脏器功能不全：心功能正常（心脏射血分数＞50% 或BNP＜2000pg/ml）；肝功能：谷丙转氨酶升高在正常值上限的5倍以下、胆红素在正常值上限3倍以下；肾功能：肌酐、尿素氮水平在正常范围以下；血常规白细胞大于3×109/L，血小板大于100×109/L。 （9）获得监护人知情同意书并签署知情同意书。；
登录查看（1）曾患其他肿瘤患者。 （2）心、脑、肝、肾等器官功能衰竭患者。；
登录查看山东省肿瘤防治研究院
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