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ChiCTR2000040419
尚未开始
西罗莫司
化药
西罗莫司
2020-11-28
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卵黄囊瘤
西罗莫司联合化疗治疗儿童复发/难治卵黄囊瘤的临床研究
西罗莫司联合化疗治疗儿童复发/难治卵黄囊瘤的临床研究
1、评估西罗莫司联合TIC化疗(白蛋白紫杉醇+异环磷酰胺+卡铂方案)治疗复发/难治儿童卵黄囊瘤的临床疗效。 2、探讨西罗莫司联合TIC化疗(白蛋白紫杉醇+异环磷酰胺+卡铂方案)方案治疗复发/难治儿童卵黄囊瘤的不良反应。
单臂
探索性研究/预试验
单臂临床试验,无需随机方法
N/A
山东省肿瘤防治研究院临床培育项目
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32
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2020-12-01
2023-12-01
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(1)患儿必须有颅外恶性生殖细胞肿瘤(卵黄囊瘤)的组织学证据。 (2)参与研究时,患儿年龄必须≤14岁。 (3)患儿必须在至少两次含铂类化疗方案后耐药或化疗后3个月内病情复发。 (4)患儿必须有可测量的病灶(根据RECIST标准记录),或者肿瘤标志物AFP大于正常上限5倍的不可评估疾病。 (5)Lansky性能状态评分≥50。 (6)患儿的预期寿命必须超过6周。 (7)患儿必须已从所有先前的抗癌治疗的反应中恢复。 (8)无严重脏器功能不全:心功能正常(心脏射血分数>50% 或BNP<2000pg/ml);肝功能:谷丙转氨酶升高在正常值上限的5倍以下、胆红素在正常值上限3倍以下;肾功能:肌酐、尿素氮水平在正常范围以下;血常规白细胞大于3×109/L,血小板大于100×109/L。 (9)获得监护人知情同意书并签署知情同意书。;
登录查看(1)曾患其他肿瘤患者。 (2)心、脑、肝、肾等器官功能衰竭患者。;
登录查看山东省肿瘤防治研究院
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