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【ChiCTR-TRC-08000111】首都地区成人代谢综合征早期干预的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000111

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

首都地区成人代谢综合征早期干预的多中心研究

试验专业题目

首都地区成人代谢综合征早期干预的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨首都地区成人代谢综合征(MS)的不同干预策略,提出适合首都地区的成人MS规范化诊治流程。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

首都医学发展基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-06-01

试验终止时间

2011-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄30-70岁; 了解试验全过程,自愿参加并签署知情同意书; 中心性肥胖(男性:腰围≥90cm、女性:腰围≥80cm)且伴有以下至少2项者: 1.7mmol/L ≤ TG <5.65mmol/L,且TC <7.0mmol/L; 5.6mmol/L ≤ 空腹血糖(FPG) <7.0mmol/L; 新诊糖尿病,但FPG应≤8.0mmol/L; 130mmHg ≤收缩压<160mmHg,和/或85mmHg ≤舒张压<100mmHg, 或已接受降压治疗; HDL-C<1.03mmol/L(男性),或<1.29mmol/L(女性);

排除标准

孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女; 不能合作患者; 收缩压≥160mmHg,和/或舒张压≥100mmHg患者; 器质性心脏病患者如频发心绞痛或已做过CABG或PCI、心功能不全、心脏扩大、半年内发生过心肌梗塞、严重心律失常等; 脑卒中、短暂性脑缺血发作患者; 肝功能异常患者,ALT、AST为正常上限2倍以上; 肾功能损害患者,血肌酐:女性≥133 mmol/L,男性≥135mmol/L; 慢性胃肠道疾病患者; 合并各种急慢性感染、恶性肿瘤,精神系统疾患,药物或酒精成瘾患者; 对于本研究所用药物过敏或有禁忌症患者; 浮肿患者; 坚持使用减肥药物患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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