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【ChiCTR2200057805】外周磁刺激对面瘫患者外周神经肌肉与脑功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200057805

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

面瘫

试验通俗题目

外周磁刺激对面瘫患者外周神经肌肉与脑功能的影响

试验专业题目

外周磁刺激对面瘫患者的疗效研究与机制探索

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究外周磁刺激对面部肌电信号、血流灌注量及脑功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照 SPSS 生成随机数字将受试者随机分为健康对照组、脑卒中面瘫组、脑卒中无面瘫组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划,国家创新基金等

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-05

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经头颅计算机断层成像(CT)或磁共振(MRI)检查证实的首次脑梗塞/脑出血患者(诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》共识); 2. 认知较好,对答流利,能执行指令; 3. 年龄 18~80 岁,小学或以上文化程度; 4. 自愿参与本研究,并签署知情同意书; 5. 入组时处于发病时间在14天到6个月内; 6. 症状符合脑卒中后中枢性面瘫患者表现,如单侧眼裂以下面部运动功能障碍。;

排除标准

1. 既往有脑外伤、癫痫、酒精或药物依赖史以及其他可能影响脑功能与结构的疾病; 2. 有周围性面瘫病史; 3. 患有阿尔茨海默病、帕金森病等影响康复评价的疾病; 4. 恶性肿瘤、出血倾向、活动性结核、严重心肺功能不全等不能耐受者; 5. 先天性面瘫患者; 6. 实验前2周内面部出现创伤、软组织挫伤者; 7. 近一周内单侧面部疼痛者或拔牙、牙齿矫正; 8. 治疗部位30厘米内有金属异物存在,如人工耳蜗、内置脉冲发生器、动脉瘤夹、支架等; 9. 同期参加其他面部康复临床试验或其他中枢性干预(如经颅磁刺激、经颅直流电)的患者; 10. 严重或最近有心脏病发作; 11. 既往在身体任何部位进行过外周磁刺激治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市静安区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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