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【ChiCTR2000040909】电针治疗干眼症的疗效及对眼表功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040909

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

电针治疗干眼症的疗效及对眼表功能影响的临床研究

试验专业题目

电针治疗干眼症的疗效及对眼表功能影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟采用多中心、随机、对照的临床研究方法，全面客观评价电针治疗轻中度干眼症的临床疗效和安全性，阐释电针对轻中度干眼症患者眼表功能的调节作用及对生存质量、焦虑抑郁状态的影响，为明确电针治疗轻中度干眼症的临床疗效提供高质量的临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层区组随机化方法，运用SPSS统计软件随机生成数字表，受试者按照 1:1 随机分组，随机分入试验组或对照组，各中心竞争入组。

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-04

试验终止时间

2021-12-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合干眼症诊断标准； 2.轻中度干眼症患者； 3.年龄≥18周岁且≤65周岁，性别不限； 4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他眼病（如眼睑痉挛、结膜松弛症、斜视、弱视、青光眼、白内障、眼底病等）； 2.近期(3个月内)有眼部活动性病变或眼科手术者； 3.近期（1个月内）接受过针灸治疗或同时应用治疗眼病的其他口服药、外用药； 4.妊娠期或哺乳期患者； 5.有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神疾病患者； 6.有干燥综合征、类风湿关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病者； 7.穴位处皮肤有破损,溃疡,感染,疤痕者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市针灸经络研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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