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【ChiCTR-OIh-17011454】海姆泊芬光动力治疗鲜红斑痣

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIh-17011454

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用海姆泊芬

药物类型

化药

规范名称

注射用海姆泊芬

首次公示信息日的期

2017-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鲜红斑痣

试验通俗题目

海姆泊芬光动力治疗鲜红斑痣

试验专业题目

注射用海姆泊芬光动力治疗鲜红斑痣的安全性、有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察注射用海姆泊芬光动力治疗鲜红斑痣的安全性、有效性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

符合纳入标准的患者均作为观察对象，不随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床确诊的鲜红斑痣患者；2.年龄1~65周岁的男女患者；3.已经阅读受试者须知，愿意且能够按照方案的要求治疗并及时复诊；4.同意签署书面知情同意书者；；

排除标准

1.患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤疾病（如重症痤疮、接触性皮炎或化脓性感染）者；2.治疗区接受过同位素治疗、光动力治疗或可能影响到疗效评价的其他治疗；3.目前患有过敏性疾病者；已知患有皮肤光过敏症、卟啉症的患者或已知对试验用药（卟啉类）及其化学结构类似药物有过敏史者；4.过敏体质者，瘢痕体质或有形成瘢痕倾向的患者；5.一个月内应用过已知的光敏性药物如灰黄霉素、噻嗪类利尿剂、磺脲、吩噻嗪、磺胺药物、维A酸类、喹诺酮类和四环素类等的患者；6.已知免疫功能严重低下，或需长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂者；7.心电图异常、器质性心脏病者；8.肝功能异常（ALT、AST超过正常值上限，TBIL超过正常值上限1.5倍）或严重肾功能障碍者（肾功能指标超过正常值上限1.5倍）；9.患有遗传性或获得性凝血障碍者或正在使用抗凝血药物者；10.患有严重的神经、精神、内分泌疾病者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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