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【ChiCTR2000037907】DPP-4抑制剂对2型糖尿病患者健康相关生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000037907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

DPP-4抑制剂对2型糖尿病患者健康相关生活质量的影响

试验专业题目

DPP-4抑制剂对2型糖尿病患者健康相关生活质量的影响:基于中文简版DQoL量表的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用中文简版DQoL量表,评估DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂及SGLT-2抑制剂对中国2型糖尿病患者健康相关生活质量(HRQOL)的影响差异。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

No

盲法

试验项目经费来源

2019年上海市卫生健康委员会科研课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合1999年WHO糖尿病诊断标准。有症状者,空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L或2小时餐后血糖≥11.1 mmol/L;无典型症状者,需口服葡萄糖耐量试验(75-gram oral glucose tolerance test,OGTT)后2小时血糖≥11.1 mmol/L,或两次FPG或2小时餐后血糖高于WHO标准; (2)初始使用DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂或SGLT-2抑制剂三者之一进行单药治疗,或作为附加药物,联用二甲双胍或磺脲类降糖药; (3)神志清醒,能理解中文简版DQoL量表的性质; (4)签署患者知情同意书,且自愿参与试验; (5)18周岁以上。;

排除标准

(1)仅通过锻炼、饮食调整、二甲双胍或磺脲类降糖药单药治疗即可有效控制血糖的糖尿病患者; (2)未使用任何一种或联用两种及以上DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂或SGLT-2抑制剂的,或除二甲双胍和磺脲类降糖药外,还联用其他类型降糖药(如α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类、 格列奈类等)的糖尿病患者; (3)使用胰岛素的患者及1型糖尿病患者; (4)有严重感染、严重外伤史,或存在严重器官病变、意识或认知障碍、精神疾病、妊娠、哺乳者; (5)无法或不愿合作者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市闵行区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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