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首页 临床进展 血液透析致急性基因1b型丙肝病毒院内感染患者中艾尔巴韦/格拉瑞韦片的疗效及安全性：基于病历记录的回顾性研究

【ChiCTR2000034389】血液透析致急性基因1b型丙肝病毒院内感染患者中艾尔巴韦/格拉瑞韦片的疗效及安全性：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙型肝炎

试验通俗题目

血液透析致急性基因1b型丙肝病毒院内感染患者中艾尔巴韦/格拉瑞韦片的疗效及安全性：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

血液透析致急性基因1b型丙肝病毒院内感染患者中艾尔巴韦/格拉瑞韦片的疗效及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是为了评估EBR/GZR在急性基因1b型丙肝病毒感染合并血透患者中的疗效以及安全性，为肾功能不全血液透析后丙肝院内感染的有效防治提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

南京市第二医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-17

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

2019年05月江苏省东台人民医院在血液透析患者中发生一起丙肝的院内感染事件，共发现有69名急性丙肝病毒感染者，随后给予了艾尔巴韦格拉瑞韦片治疗，计划疗程12周，并随访24周。既往江苏省东台人民医院血液透析中心的11例接受血透的慢性丙肝病毒感染者也同时给予治疗及随访。入组标准为此次事件中接受艾尔巴韦格拉瑞韦片治疗的69名急性丙肝患者及11名慢性丙肝患者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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